在医疗保健部门中,质量是维持医疗保健组织运转的关键因素。有效的护理提供在很大程度上取决于执行的质量和速度。为了解决这两个问题,医疗保健部门进行了重大而持续的创新。随着行业在数字化进程中进一步发展,患者、医疗专家、设备和数据生成之间的沟通水平也在提高。数字化技术的发展带来了对质量保证(QA)和测试的需求,这对于识别创新的好处、执行高级分析、做出合理的投资和提高整体性能是不可或缺的医疗软件产品.没有严格的QA和测试系统,准确性和精确度是不可能实现的。
核心的方面
质量保证:
这是通过一致的性能度量过程来确保和维护质量一致性的过程,它使性能水平达到最佳医疗软件产品.
质量控制:
质量控制过程是建立特定的协议,以帮助医疗保健组织提高提供的服务和护理的质量。质量控制程序优先考虑病人并确保整体的有效性。
测试:
通过这种方法,每一个增强和安装都经过严格的测试,以衡量性能质量和确保平稳运行。此过程确保始终满足基准。
医疗保健应用程序中的测试挑战是什么?
挑战#1:解决多个用户的通用需求
- 软件可用性需要在其方法上是整体的,以解决一个和所有的需求。
- 一个医疗软件应用程序例如,必须满足患者、护理人员、保险公司、行政人员和其他利益相关方的具体需求。因此,测试过程必须从多个角度进行,以确保整体的可用性。一开始,QA专家需要理解和分析基本的和具体的用户需求。例如,患者的需求可能是在其移动应用程序上跟踪健康进展,保险公司可能希望跟踪患者记录和索赔,医生可能需要对治疗进展进行一致的审查,行政人员可能需要实现办公流程的自动化。
- 每个需求可以单独或整体地测试,以获得整体的满足。
挑战#2:设置安全标准
- 遵守健康保险可移植性和责任法案(HIPAA)不仅是强制性的,而且是确保软件安全和维护安全协议的可靠方法。
- 首先,HIPAA是一项监管要求,它集中于所有健康相关数据的安全和隐私,但也需要QA专家的特定领域知识。每一个QA程序都需要彻底HIPAA兼容在QA和测试过程中,这是一个重要的要求。
- 真实性和授权、可访问性和数据使用、加密和传输协议、审计和结构化等领域都是符合HIPAA的测试的基本组件。如果标准设定为符合HIPAA,质量专家可以放心,知道安全标准是令人满意的满足。
挑战#3:互操作性标准和过程遵守
医疗保健QA的类型
1.功能测试
这种形式的测试处理的是功能能力医疗应用程序,包括通过致力于改进信息共享流程的综合医疗企业(IHE)对整个企业的医疗保健工作流程进行测试。
2.一致性测试
对医疗保健行业框架和安全要求(例如,有意义的使用、HIPAA、FDA要求、VA要求)的测试符合性测试,以确保满足安全协议。
3.互操作性测试
一致性测试的另一种形式是通过使用行业标准的测试工具来度量互操作性标准(例如HL7、FHIR、DICOM、NCPDP、CCD/CDA)。这是根据监管要求,在数据交换过程中采用的安全级别的度量。
4.医学成像测试
的安全性和准确性医学成像软件通过测试医疗成像应用程序,包括用于医疗成像的专用测试自动化工具,如MESA、DVTK和Mirth。
5.平台测试
这包括对iOS、Android、Windows等移动平台上的软件和应用程序的严格测试。测试的另一个方面是跨浏览器兼容性的度量和有效性。
6.负载和性能测试
测试企业医疗应用程序通过利用云平台(如Azure、Amazon EC2和谷歌)来确定管理负载和性能输出的能力。
医疗保健QA的最佳实践
1.规划:
- 质量管理计划——这包括测量手段,通过这些手段,质量水平将在整个执行过程中始终保持一致定制医疗保健软件开发工艺流程与检测程序相同。
- 测试策略——从一开始就应该对测试程序和策略有一个清晰的理解和概述,并与QA和测试团队进行详细的沟通。
- 测试计划——这是需要投入运行的实际测试计划。它应该详细说明针对特定软件所需的多个测试,以及需要进行的测试频率。
- 测试用例——用例研究应该被记录以供参考,并且每个测试过程都应该被记录以方便转诊。测试用例可以帮助当前的测试过程,并为未来的开发测试提供一个视角。
2.采用应试的软件
- 测试驱动开发(TDD)——这种做法是指开发人员基于自动测试编写代码,以避免代码重复,并允许在开发过程中进行持续测试,而不是在代码编写后进行测试。有关测试发展的详情,请参阅如何在医疗保健行业实现DevOps。
- 结对编程——这个过程是一种密集的编程方法,其中两个程序员在一台机器上一起工作。一个程序员负责编写代码,另一个同时负责QA和测试,并提出改进建议。
3.进行正式技术检讨
- 执行迭代测试——这种形式的测试是迭代进行的,其中采用基于风险的方法来识别重要的测试资产,并从一开始就减少bug和延迟。
- 建立一个学习曲线——通过这个QA活动,可以迅速识别功能错误,确保标准的遵守,不断强调安全需求,清楚地概述预定义的标准,并在多个开发人员之间建立一致性。
4.确保HIPAA合规
- 定义QA角色——这是在建立测试清晰性并减少多个测试人员之间重叠或失误的更大计划中各种测试人员角色的一个清晰的大纲和表示。
- 尽早开始测试——测试不应该在整个开发过程中同时进行,也不应该在开发过程完成之后进行。一开始就应该设置一个专门的QA团队,并与开发人员协同工作。
- 提供合规培训——应对所有法规和合规要求的标准和协议进行彻底的定位,并为严格遵守进行持续的重新定位计划。
5.实现用户验收测试
- 最终用户测试——这是采用一种策略的过程,在这个过程中进行测试,以从最终用户需求的角度确定软件的可用性。
- Alpha和Beta测试——这些形式的测试在开发和发布前阶段采用,包括对法规要求和产品准备就绪情况的测试。
- 黑盒测试——这是检查功能的过程医疗软件产品,无需测量内码。它从用户而不是开发人员的角度分析开发过程。
6.优化自动化测试
- 找到一个平衡点——手动测试和自动测试都有各自的好处,两者的结合可以提供最佳的结果。在适当的地方执行自动化测试过程,可以减少手工测试时间。
- 持续集成和交付——这种方法确保测试和QA在开发过程中是同时进行的,而不是需要大量返工的事后考虑。
- 检查代码一致性——应检查整个医疗保健解决方案模块级别和完整解决方案级别的代码一致性,以确保最大的有效性。
7.使用代码质量度量
- 信息和软件质量联盟(CISQ) -这种方法确保了比较和对比定制医疗软件质量模型提供了利益、弱点和成本的整体范围。
- 关注性能效率——从用户的角度来看,当QA和测试过程被执行时,优先考虑的应该是开发的性能效率。
- 有效地报告bug——QA和测试方法应该考虑到有效地报告bug,以及开发人员快速补救行动的详细信息。
8.与开发团队协调
- 向左移测试——在医疗软件开发过程中,尽可能早地执行测试阶段是一种敏捷实践,它将测试过程的优先级划分为开发过程的早期或同步部分。有关更多信息,请参阅如何在医疗保健领域实现DevOps.
- 通过样本测试用例进行域测试——创建多个测试领域的测试用例样本,例如提供者系统、成员系统、索赔管理系统、法规遵从性和性能测试将帮助专家迅速识别问题领域。
BA/QA整合能改变现代医疗保健发展吗?
- 业务分析人员(BA)和质量分析人员(QA)的紧密工作允许在建设期间进行测试。
- 它还允许增强多个相关个体之间的一致性,这有助于实现跨功能和集成。
- 产品和过程的专业知识相辅相成,以提供最佳的结果,而不是缺乏整体价值的远程目标。
- 这种方法还允许开发人员通过更快的审批和识别所需的修改以更快的速度工作。
- 业务需求和目标从BA到开发人员,然后由QA清楚地传达并迅速地执行。
结论:
采用敏捷技术,再加上开发人员、业务专家和QA专家的联合,将提高整个组织的效率,并提供更高的质量医疗软件产品.这种集成模型和智能测试方法的采用减少了差距,并通过跨功能增加了终端用户的满意度。
这种集成模型和智能测试方法的采用减少了差距,并通过跨功能增加了终端用户的满意度。